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任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量控制和改進。質量體系是使公司內更為廣泛的活動能夠得以切實管理的基礎，質量管理企業的基礎管理。                 國際標準化組織（ISO）為推動國際間貿易，減少技術壁壘，統一各國質量管理要求，1987年制定并頒布了質量管理體系標準，經歷了四次改版，于2015年9月頒布了第五版標準，即ISO9001:2015《質量管理體系要求》，企業按照ISO9001標準建立質量管理體系并通過獲得質量管理體系認證證書，以獲得客戶的信任，獲得客戶訂單。國際標準化組織規定2015版質量體系標準的換版轉換期為3年，即2018年9月之前，已獲得2008版質量體系認證的企業必須換發2015版體系證書。至2018年9月起，08版證書即告作廢。

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